公布了！除67種醫(yī)療設備外，公立醫(yī)院采購要求國產，嚴格限制進口！

來源：徐州品源電子時間：2019-5-22瀏覽：2155

不久前，陜西省財政廳發(fā)布了《陜西省財政廳關于進一步規(guī)范省級政府采購進口產品審核的通知》（以下簡稱《通知》）。其中對“進一步規(guī)范政府采購進口產品”作出了詳細要求：

《通知》表示，政府采購應當采購本國產品，采購人需要采購的產品在中國境內無法獲取或者無法以合理的商業(yè)條件獲取，以及法律法規(guī)另有規(guī)定確需采購進口產品的，應當在采購活動開始前獲得省財政廳核準，依法開展進口產品采購活動。

省財政廳將加強對政府采購進口產品采購活動的日常監(jiān)督。對政府采購活動中的違法違規(guī)行為，采購單位高標準確定采購需求的行為，以及專家有意出具不實論證意見的行為，按照有關規(guī)定追究責任。

對于采購單位因實際需要確需采購的，需要進行論證。原則要由5人以上熟悉擬采購進口產品的非采購單位專家進行論證，其中應包括1名法律專家（具備律師執(zhí)業(yè)資格），技術專家應具備擬采購產品所涉相關專業(yè)中級或以上技術職稱。

而在此之前，山西省政府采購網發(fā)布《山西省省級政府采購進口產品清單》(簡稱《進口產品清單》)，其中67種醫(yī)用設備產品被納入允許采購進口清單。

也就意味著，除了納入《進口產品清單》的67款醫(yī)用設備產品，公立醫(yī)院在政府采購中，均需采購國產。如果確實需要采購清單之外的醫(yī)療設備，審批也異常嚴格！

相比較山西省，蘇州市近日發(fā)布的《關于進一步規(guī)范政府采購進口產品管理的通知(蘇財購〔2019〕12號)》，天津市財政局、衛(wèi)健委發(fā)布最新的《關于調整政府采購進口醫(yī)用設備審核工作的通知》，都對于政府采購進口產品（包括公立醫(yī)院醫(yī)療設備采購）的要求更為嚴格：

蘇州市、天津市發(fā)布的文件中，都要求政府采購進口產品論證專家由5人以上單數（包含1名法律專家）熟悉擬采購進口產品的非本單位專家組成，其中必須要有1名法律專家，其他產品技術專家應當為非本單位并熟悉該產品的專家。論證專家與各市級預算單位或采購代理機構應沒有經濟和行政隸屬等關系。

并且在蘇州市的文件中，還重點提到：

法律專家應判定擬采購產品是否屬于國家限制進口產品；技術專家應重點論證采購需求，進口產品與同類國內產品的技術指標和性能及其優(yōu)劣對比，

提出合理的采購建議。在專家論證意見中，必須明確所論證的項目符合“需要采購的產品在中國境內無法獲取或者無法以合理的商業(yè)條件獲取，以及法律法規(guī)另有規(guī)定確需采購進口產品”的規(guī)定，還應明確采購單位提出的需求屬實，必須采購該進口產品等內容。

放眼全國，浙江、四川、山東、福建等省份均出臺了《省政府采購進口產品統(tǒng)一論證清單(醫(yī)療設備類)》。其中山東省省級政府允許采購進口醫(yī)療器械清單共計488種，浙江省則只有232種，福建省僅211種，而四川省級政府允許采購進口醫(yī)療設備類從去年的98個產品縮減至44個產品。這意味著除了清單內的醫(yī)療設備，公立醫(yī)院均須采購國產，或者嚴格的進口論證！

貿易戰(zhàn)升級，國產醫(yī)療器械必須加速進口替代：

不僅如此，從2018年初至今，僅一年多時間，中美貿易爭端經歷了發(fā)起、升級、談判、再起、激化、休戰(zhàn)、重啟多個階段，最新進展是，2019年5月5日，特朗普宣布自5月10日起將中國價值2000億美元的商品關稅從10%提升至25%。2019年5月13日，中國國務院關稅稅則委員會宣布對原產于美國的部分進口商品提高加征5%~25%的關稅。

從國務院發(fā)布的公告來看，公告中提到的600億美元商品清單時發(fā)現，涉及醫(yī)療器械的產品不僅有大型醫(yī)用設備儀器，同時也包括耗材和試劑。

圖片來源：賽柏藍器械

這其中不乏一些監(jiān)護類設備、大型的影像類設備。為何是這些醫(yī)療器械呢？

很大一部分原因是這些醫(yī)療設備國產替代進口正在加速，中國在受美國等國家壟斷核心技術的威脅、限制正在被打破！

中國醫(yī)療設備行業(yè)數據發(fā)布大會最新發(fā)布21類類醫(yī)療設備在全國市場占有率數據

其中監(jiān)護類設備國內市場占有率中，邁瑞高達64.8%，飛利浦占17.7%，通用電氣點3.8%，理邦、寶萊特、光電、科曼等享有余下份額。

在影像設備類國內市場占有率中，GPS壟斷地位正在被瓦解！CT類東軟從2016年的1.6%的市場份額已經上升到7.4%；對比2016年和2017年MRI的市場份額，明顯看出GPS3家獨大已經不復存在，聯(lián)影、東軟已經開始發(fā)力。

我國可能部分對美進口醫(yī)療設備和器械加征25%關稅，將加速國內企業(yè)在部分高端設備和器械領域的進口替代，關稅的加征對這部分國產公司來說，將帶來一定的利好！

本文來源公眾號：醫(yī)療器械經銷商聯(lián)盟